SHENTEK®豬源/牛源殘留DNA檢測試劑盒，可對各類生物材料（如生物修復膜、生物補片、脫細胞基質等）中的豬源/牛源DNA進行定量檢測。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理，實現對樣品中殘留豬源/牛源DNA的定量分析，具備檢測快速、專一性強、性能穩定可靠的特點，檢測限可達到fg級別。試劑盒內配套豬源/牛源（Porcine/Bovine）DNA定量參考品，且與SHENTEK®動物源性生物材料殘留DNA提取試劑盒（磁珠法）搭配使用。整個分析系統通過優化前處理與檢測步驟的兼容性，能有效提升對豬源或牛源微量DNA殘留的回收率及定量準確度。 湖州申科生物的宿主細胞殘留DNA檢測檢測流程，覆蓋設計、驗證到檢測全環節。江蘇E.coli宿主細胞殘留DNA檢測生產企業

 SHENTEK® SV40LTA&E1A殘留DNA檢測試劑盒用于定量檢測生物制品中宿主細胞，如HEK293T細胞，來源的SV40LTA和E1A殘留DNA的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理，采用多重qPCR的方法定量檢測樣品中SV40LTA 和E1A 殘留DNA。檢測快速，專一性強，性能穩定可靠，檢測限可以達到101copies/μL。試劑盒配套有SV40LTA&E1A定量參考品。本試劑盒與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒配套使用，可準確定量樣品中殘留的SV40LTA和E1A微量DNA。 江蘇生物制品宿主細胞殘留DNA檢測常用知識通過 SHENTEK-96SPCR 儀與湖州申科前處理提取系統的配合，能高效檢測宿主細胞殘留 DNA。

SHENTEK®PG13殘留DNA檢測試劑盒，可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中PG13宿主細胞DNA進行定量檢測分析。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理，實現對樣品中PG13殘留DNA的定量檢測，具備檢測快速、專一性強、性能穩定可靠的特點，檢測限可達到fg級別。試劑盒內配套有PG13 DNA定量參考品，且需與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用，方可準確定量樣品中的PG13殘留DNA。整個分析系統通過優化前處理與檢測步驟的兼容性，能明顯提升對PG13細胞微量DNA殘留的回收率及定量準確度。

 美國食品藥品監督管理局（FDA）提示，采用 HEK293T 細胞生產病毒載體時，因該細胞中存在 SV40 T 抗原，還需額外檢測殘留的腺病毒 E1（E1A 與 E1B）及 SV40 T 抗原序列。《中國藥典》中關于生物制品宿主殘留核酸的質量控制要求，以及 CDE 發布的《細胞 *** 產品申請臨床試驗藥學研究和申報資料的考慮要點》里涉及質粒與病毒載體的質量標準也明確：若采用 HEK293 細胞進行病毒載體生產，需開展宿主細胞殘留 DNA 檢測，同時還需檢測 RNA 殘留、SV40 大 T 抗原 DNA 殘留，以及 E1A 和 E1B 基因的 DNA 殘留。 湖州申科各類宿主細胞殘留DNA和其他核酸檢測試劑盒與 SHENTEK-96S PCR 儀搭配，可穩定完成生物制品質量檢測。

 SHENTEK®NS0&SP2/0殘留DNA檢測試劑盒，可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中NS0或SP2/0宿主細胞DNA進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理，實現對樣品中NS0或SP2/0殘留DNA的定量分析，具備檢測快速、專一性強、性能穩定可靠的特點，檢測限可達到fg級別。試劑盒內配套SP2/0&NS0DNA定量參考品，且與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用，可準確定量樣品中殘留的微量NS0或SP2/0細胞DNA。整個分析系統通過優化前處理與檢測步驟的兼容性，能有效提升對NS0&SP2/0細胞微量DNA殘留的回收率及定量準確度。 生物制品生產需全程控質，宿主細胞殘留 DNA 是過程**指標，結合產品與方法可穩工藝及質量。江蘇Human宿主細胞殘留DNA檢測常用知識

生物藥純化過程中的關鍵環節之一是去除宿主細胞雜質。江蘇E.coli宿主細胞殘留DNA檢測生產企業

 湖州申科生物 rHCDpurify® 前處理系統，是宿主細胞殘留 DNA 檢測樣本前處理的實用工具，擁有多項優勢。在操作便捷性上，其支持自動掃碼功能，輸入過程準確且簡便高效，同時配備超大屏幕，便于操作人員使用；溫控表現突出，具備準確控溫能力，有助于提升裂解與洗脫效率，降低因溫控不當引發的系統誤差，為后續檢測打下良好基礎。從提取性能來看，該系統符合系統性能驗證及挑戰性實驗標準，能可靠完成樣本前處理工作，保障檢測的準確性與可靠性；試劑配套方面，它與 SHENTEK® 各類前處理試劑盒適配，可有效規避手動操作帶來的誤差，保障實驗結果的穩定性。此外，該系統擁有多種程序模式，可實現磁珠法試劑盒與樣本前處理的自動化提取操作，不僅提升了工作效率，還減少了人工干預可能引發的誤差，為宿主細胞殘留 DNA 檢測樣本前處理提供了穩定、高效、準確的解決方案。 江蘇E.coli宿主細胞殘留DNA檢測生產企業