無錫高是**技術有限公司應證明其相對抗性關系為產品生物負載，理論上并非必需品，不用亦可。然而考慮到常規滅菌操作中，的放置和取出需要兩次拆開產品包裝（如托盤、紙箱），會帶來包裝污染等潛在質量風險，且工作量也較大，使用是絕大多數人的選擇。當使用時，同時需證明和之間的抗性關系為。**器械經環氧乙烷滅菌后，會有一定程度的殘留。殘留物質由于可能損害人體健康，因此需要加以控制，主要的手段是進行解析。通常在滅菌確認中進行殘留量的檢測，據此來確定所需的解析條件。

環氧乙烷滅菌對所有生物具有毒性作用，孢子對環氧乙烷的抗性高于細菌、，環氧乙烷滅菌滲透性強，殺滅微生物快速有效，是目前**器械常見的高效廣譜滅菌劑。影響環氧乙烷滅菌效果的主要因素為：氣體濃度、溫度、濕度、時間。另外工業滅菌中，環氧乙烷滅菌器容積很大，貨物往往放置在托盤上，而產品結構，包裝，裝載結構均會阻擋環氧乙烷、熱量和濕度的穿透，因此怎么確保滅菌確認挑戰了難的產品結構、包裝和裝載結構是非常重要的。