截至2023年7月，全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發的Caplacizumab（商品名為Cablivi?）納米抗體藥物，用于**獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準上市，后于2019年2月6日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市。傳奇生物的CAR-T細胞產品——西達基奧侖賽（CARVYKTI，英文通用名CiltacabtageneAutoleucel）采用了獨特的二價納米抗體設計，是FDA批準的基于VHH的CAR-T產品，用于**復發或難治性多發性骨髓瘤。Ablynx公司開發的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價的雙特異性納米抗體，由兩個抗人TNFα納米抗體和一個抗人血清白蛋白(HSA)納米抗體組成，已于2022年9月26日在日本獲批上市。康寧杰瑞研發的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，已于2021年11月在中國上市。另外，目前有20多項納米抗體相關藥物進入到臨床階段。上海溪長生物全人源 VHH 合成文庫，輕松應對各類抗體開發難題。上海全人源單重鏈合成文庫抗體發現

全人源VHH合成文庫實現了免疫原性從“異源風險”到“全人源**”的轉變。全人源VHH合成文庫的抗體序列完全源自人類IGHV基因家族，人源化率超過98%，從根源上規避了鼠源或嵌合抗體的免疫原性風險，臨床應用時無需額外進行人源化改造，可直接用于臨床前及臨床研究，尤其適合需要長期用藥的場景。而傳統平臺如鼠源scFv或轉基因小鼠抗體，因含有鼠源成分，易引發人體抗藥物抗體（ADA）反應，往往需通過CDR移植等復雜改造流程，不僅耗時6-12個月，且改造成功率不足50%。已有抗PD-L1VHH藥物憑借全人源特性順利進入臨床Ⅰ期，全程未檢測到ADA，而某鼠源scFv藥物卻因免疫反應被迫終止于臨床Ⅱ期。上海溪長生物全人源單重鏈合成文庫抗體發現平臺上海溪長全人源 VHH 合成文庫，海量數據，為抗體篩選開拓道路。

由于納米抗體具有單體結構，因此容易將其改造為不同的結構，例如雙價、多價、雙特異性納米抗體。雙價或多價納米抗體具有2個或多個VHH結構，可識別抗原的同一個表位，比單價納米抗體的親和力更高，且不會影響納米抗體的藥代動力學和靶向能力。雙特異性納米抗體具有2個不同的VHH，可結合2個不同抗原，或者是同一個抗原上的不同表位，比單價納米抗體具有更強的抗原識別能力。在抗體發現與研發的道路上，上海溪長生物的全人源VHH合成文庫是不可或缺的重要工具。

上海溪長生物全人源VHH合成文庫篩選效率相較傳統篩選路徑大幅提高，全人源VHH合成文庫的庫容量超過109，CDR-H3區域隨機化深度達15aa，結合AI預測技術預篩選高潛力克隆，可將篩選周期縮短至7-14天，且獲得的抗體平均親和力KD＜1nM，部分可達pM級（如0.8pM）。對于膜蛋白（如GPCR）、淀粉樣蛋白等難成藥靶點，文庫通過預優化CDR-H3設計，可直接針對靶點表位高效篩選。相比之下，傳統雜交瘤技術能產生＜10?個克隆，天然噬菌體文庫庫容量約10?-10?，篩選周期長達2-3周，且對難成藥靶點需依賴經驗性篩選，漏篩風險較高，獲得抗體的親和力通常在10nM級別尋找高效抗體分子篩選平臺？上海溪長全人源 VHH 合成文庫別錯過。

VHH合成文庫是基于駱駝科動物重鏈抗體可變區（VHH）的基因工程技術平臺，通過人工設計和構建高度多樣化的抗體庫，實現高親和力、低免疫原性抗體的快速篩選。而上海溪長生物技術有限公司的全人源單結構域VHH合成文庫憑借其多樣性、人源化優勢及高效篩選能力，已成為抗體藥物研發的重要工具。未來，隨著AI設計、高通量篩選和生產工藝優化的深度融合，全人源VHH合成文庫將在自免、傳染病等領域持續突破，推動抗體藥物升級，歡迎項目咨詢交流。抗體研究好伙伴，上海溪長全人源 VHH 合成文庫，資源豐富又實用。上海溪長生物全人源單重鏈合成文庫抗體發現平臺

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